医疗器械审评中心是干啥的

李生百科小知识 2024-07-01 16:19 2434 次浏览评论已关闭

医疗器械审评中心是干啥的金融界10月20日消息，北京佰仁医疗科技股份有限公司近日宣布，其在研产品经导管瓣中瓣系统的注册申请已被国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。该系统是业内首创，已完成临床前研究和正式的临床试验研究，用于已接受过植介入各类人工生物心脏瓣膜的术后患者，当其后面会介绍。

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国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任刘斌在发表主题演讲时指出，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心要服务“新举措”，推动“湾区标准”体系建立。刘斌表示，要打造创新高地，推动标准体系建设，“湾区标准”也是通过另外一个途径走向世界的良好后面会介绍。

国家药监局医疗器械技术审评中心主任孙磊指出。孙磊进一步介绍称，在这一系列改革之下，目前在医疗器械领域已经形成了科学高效的审评机制，2022年，复杂产品审评平均用时下降到了不到100个工作日；医疗器械审评中心也建立了整体的审评机制，统筹谋划了医疗器械两个分中心的建设等会说。

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南方财经5月24日电5月23日，深圳市市场监管局在国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(简称“医疗器械大湾区分中心”)组织召开医疗器械产业高质量发展座谈会，深圳市市场监管局党组成员、市食品药品安全总监王利峰，“医疗器械大湾区分中心”主任刘斌等陪同小发猫。

7月14日下午，由陕西省药监局主办、省药品技术审评中心承办的“医疗器械技术审评开放日活动”在局机关十二楼举办，省药品技术审评中心相关负责同志和30余家医疗器械企业代表等参加活动。医疗器械是医疗卫生和健康事业的重要物质基础，事关公众身体健康和生命安全。此次开放是什么。

在武汉设立药品/医疗器械审评检查中西部分中心据悉，药品/医疗器械审评检查区域性分中心(以下简称“区域性分中心”)的职责是将国家药监局药品审评中心、器械审评中心及审核查验中心部分审评、核查权限进行整合。此前上海、深圳已挂牌成立区域性分中心，提升了长三角和大湾后面会介绍。

南方财经8月9日电，日前，中国信通院联合国家药监局医疗器械技术审评中心、医疗卫生机构及企事业单位专家，组织召开脑机接口研究工作组筹备会暨脑机接口技术在医疗器械领域应用研讨会，拟在平台申请成立脑机接口研究工作组，有效协调科研机构、临床机构、学术团体等各方资源开还有呢？

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南方财经7月27日电，佰仁医疗公告，近日，公司自主研发的首个经导管瓣中瓣系统获国家药监局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，将助力不久的提交产品注册申请和加快注册审评审批。

智通财经APP讯，爱博医疗(688050.SH)发布公告，公司之“人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序(创新审查受理号：CQTS2400048)。据悉，该产品是具有景深延长效果的人工晶状体，在提供与普通单焦点人工晶状体相当的远视力的是什么。

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智通财经APP讯，爱博医疗(688050.SH)发布公告，公司“有晶体眼人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序(创新审查受理号：CQTS2300159),有晶体眼人工晶状体属于屈光性人工晶状体，该产品植入眼内后可作为屈光元件，降低/矫正近小发猫。